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FDA 510(k)

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®

Número K: K261890 · 2026-08-14

RequerenteBoehringer Laboratories, LLC
Data da decisão2026-08-14
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261890. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K261890.

When did 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® receive FDA 510(k) clearance?

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261890.

Quem é o solicitante listado para 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

The FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is KNT.

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Fonte oficial

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