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FDA 510(k)

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini

Número K: K242353 · 2024-10-25

RequerenteQIAGEN GmbH
Data da decisão2024-10-25
Código do produtoQOF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242353. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K242353.

When did QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242353.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

The FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is QOF.

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Fonte oficial

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