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FDA 510(k)

AllNEB

Número K: K242354 · 2025-04-29

RequerenteEnchant Tek Co. , Ltd.
Data da decisão2025-04-29
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AllNEB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242354. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AllNEB?

AllNEB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. The 510(k) number is K242354.

When did AllNEB receive FDA 510(k) clearance?

AllNEB received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242354.

Who is the listed applicant for AllNEB?

The FDA 510(k) record lists Enchant Tek Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllNEB?

The FDA product code for AllNEB is CAF.

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Fonte oficial

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