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FDA 510(k)

AllPEP

Número K: K233855 · 2024-02-02

RequerenteEnchant Tek Co. , Ltd.
Data da decisão2024-02-02
Código do produtoBWF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AllPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233855. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AllPEP?

AllPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. The 510(k) number is K233855.

When did AllPEP receive FDA 510(k) clearance?

AllPEP received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233855.

Who is the listed applicant for AllPEP?

The FDA 510(k) record lists Enchant Tek Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllPEP?

The FDA product code for AllPEP is BWF.

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