Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LungTrainer (MD2 & MD3)

Número K: K221058 · 2023-07-05

RequerenteLung Trainers, LLC
Data da decisão2023-07-05
Código do produtoBWF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LungTrainer (MD2 & MD3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lung Trainers, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K221058. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LungTrainer (MD2 & MD3)?

LungTrainer (MD2 & MD3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Lung Trainers, LLC. The 510(k) number is K221058.

When did LungTrainer (MD2 & MD3) receive FDA 510(k) clearance?

LungTrainer (MD2 & MD3) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K221058.

Who is the listed applicant for LungTrainer (MD2 & MD3)?

The FDA 510(k) record lists Lung Trainers, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungTrainer (MD2 & MD3)?

The FDA product code for LungTrainer (MD2 & MD3) is BWF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: BWF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.K192000D R Burton OxyPAPD R Burton Healthcare, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑