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FDA 510(k)

InSee

Número K: K241152 · 2025-08-21

RequerenteTidal Medical Technologies, LLC
Data da decisão2025-08-21
Código do produtoBWF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InSee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tidal Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K241152. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InSee?

InSee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Tidal Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K241152.

When did InSee receive FDA 510(k) clearance?

InSee received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K241152.

Who is the listed applicant for InSee?

The FDA 510(k) record lists Tidal Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InSee?

The FDA product code for InSee is BWF.

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