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FDA 510(k)

Breathe+

Número K: K222018 · 2023-06-02

RequerentePeep Medical, LLC Dba Go2 Devices
Data da decisão2023-06-02
Código do produtoBWF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Breathe+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222018. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Breathe+?

Breathe+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices. The 510(k) number is K222018.

When did Breathe+ receive FDA 510(k) clearance?

Breathe+ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222018.

Who is the listed applicant for Breathe+?

The FDA 510(k) record lists Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breathe+?

The FDA product code for Breathe+ is BWF.

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