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FDA 510(k)

Aplicação de Ombro Mako (1.0)

Número K: K242373 · 2024-11-07

RequerenteMako Surgical Corp.
Data da decisão2024-11-07
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mako Shoulder Application (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242373. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mako Shoulder Application (1.0)?

Mako Shoulder Application (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K242373.

When did Mako Shoulder Application (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Mako Shoulder Application (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242373.

Who is the listed applicant for Mako Shoulder Application (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Shoulder Application (1.0)?

The FDA product code for Mako Shoulder Application (1.0) is OLO.

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Fonte oficial

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