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FDA 510(k)

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer

Número K: K250608 · 2025-04-25

RequerenteMako Surgical Corp.
Data da decisão2025-04-25
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250608. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K250608.

When did Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250608.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer?

The FDA product code for Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip Pointer is OLO.

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