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FDA 510(k)

Partial Flex

Número K: K242897 · 2025-06-03

RequerenteClemde SA DE CV
Data da decisão2025-06-03
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Partial Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clemde SA DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K242897. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Partial Flex?

Partial Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Clemde SA DE CV. The 510(k) number is K242897.

When did Partial Flex receive FDA 510(k) clearance?

Partial Flex received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K242897.

Who is the listed applicant for Partial Flex?

The FDA 510(k) record lists Clemde SA DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Partial Flex?

The FDA product code for Partial Flex is EBI.

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Fonte oficial

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