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FDA 510(k)

Suction Irrigation Tubing Set

Número K: K242927 · 2024-11-22

RequerenteAdvamedix, GmbH
Data da decisão2024-11-22
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Suction Irrigation Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedix, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242927. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Suction Irrigation Tubing Set?

Suction Irrigation Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Advamedix, GmbH. The 510(k) number is K242927.

When did Suction Irrigation Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Suction Irrigation Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242927.

Who is the listed applicant for Suction Irrigation Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Advamedix, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suction Irrigation Tubing Set?

The FDA product code for Suction Irrigation Tubing Set is GCJ.

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