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FDA 510(k)

Origin™ Cemented Hip Stem

Número K: K243043 · 2025-05-02

RequerenteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Data da decisão2025-05-02
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Origin™ Cemented Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243043. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Origin™ Cemented Hip Stem?

Origin™ Cemented Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243043.

When did Origin™ Cemented Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Origin™ Cemented Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243043.

Who is the listed applicant for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem is LZO.

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Fonte oficial

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