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FDA 510(k)

Préime DermaFacial (MicroT)

Número K: K243072 · 2025-04-01

RequerenteEMA Aesthetics , Ltd.
Data da decisão2025-04-01
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Préime DermaFacial (MicroT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K243072. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Préime DermaFacial (MicroT)?

Préime DermaFacial (MicroT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. The 510(k) number is K243072.

When did Préime DermaFacial (MicroT) receive FDA 510(k) clearance?

Préime DermaFacial (MicroT) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K243072.

Who is the listed applicant for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA 510(k) record lists EMA Aesthetics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT) is NFO.

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Fonte oficial

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