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FDA 510(k)

Limfa Therapy System (Limfa Therapy)

Número K: K243165 · 2025-05-15

RequerenteEywa Srl
Data da decisão2025-05-15
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eywa Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K243165. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Eywa Srl. The 510(k) number is K243165.

When did Limfa Therapy System (Limfa Therapy) receive FDA 510(k) clearance?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K243165.

Who is the listed applicant for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA 510(k) record lists Eywa Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is NGX.

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Fonte oficial

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