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FDA 510(k)

Vitrea CT VScore

Número K: K243240 · 2025-04-10

RequerenteCanon Medical Informatics, Inc.
Data da decisão2025-04-10
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitrea CT VScore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K243240. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitrea CT VScore?

Vitrea CT VScore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K243240.

When did Vitrea CT VScore receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT VScore received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K243240.

Who is the listed applicant for Vitrea CT VScore?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT VScore?

The FDA product code for Vitrea CT VScore is JAK.

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