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FDA 510(k)

Vitrea CT Cardiac Analysis

Número K: K222662 · 2022-10-14

RequerenteCanon Medical Informatics, Inc.
Data da decisão2022-10-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitrea CT Cardiac Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K222662. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitrea CT Cardiac Analysis?

Vitrea CT Cardiac Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K222662.

When did Vitrea CT Cardiac Analysis receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Cardiac Analysis received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K222662.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Cardiac Analysis?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Cardiac Analysis?

The FDA product code for Vitrea CT Cardiac Analysis is LLZ.

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Fonte oficial

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