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FDA 510(k)

QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test

Número K: K243262 · 2025-01-13

RequerenteOsang, LLC
Data da decisão2025-01-13
Código do produtoSCA
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osang, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K243262. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test?

QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Osang, LLC. The 510(k) number is K243262.

When did QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test receive FDA 510(k) clearance?

QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K243262.

Who is the listed applicant for QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test?

The FDA 510(k) record lists Osang, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test?

The FDA product code for QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test / QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Pro Test is SCA.

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Fonte oficial

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