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FDA 510(k)

brAIn™ Shoulder Positioning

Número K: K243292 · 2025-03-20

RequerenteAvatar Medical
Data da decisão2025-03-20
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

brAIn™ Shoulder Positioning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avatar Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243292. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the brAIn™ Shoulder Positioning?

brAIn™ Shoulder Positioning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Avatar Medical. The 510(k) number is K243292.

When did brAIn™ Shoulder Positioning receive FDA 510(k) clearance?

brAIn™ Shoulder Positioning received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243292.

Who is the listed applicant for brAIn™ Shoulder Positioning?

The FDA 510(k) record lists Avatar Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for brAIn™ Shoulder Positioning?

The FDA product code for brAIn™ Shoulder Positioning is LLZ.

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