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FDA 510(k)

Ziehm Vision RFD 3D

Número K: K243303 · 2025-01-21

RequerenteZiehm Imaging GmbH
Data da decisão2025-01-21
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ziehm Vision RFD 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-21 under 510(k) number K243303. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ziehm Vision RFD 3D?

Ziehm Vision RFD 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-21. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K243303.

When did Ziehm Vision RFD 3D receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision RFD 3D received FDA 510(k) clearance on 2025-01-21, under 510(k) number K243303.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision RFD 3D?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision RFD 3D?

The FDA product code for Ziehm Vision RFD 3D is OWB.

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Fonte oficial

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