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FDA 510(k)

rTOP

Número K: K243333 · 2025-02-04

RequerenteRoclub GmbH
Data da decisão2025-02-04
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

rTOP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roclub GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04 under 510(k) number K243333. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the rTOP?

rTOP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The listed applicant is Roclub GmbH. The 510(k) number is K243333.

When did rTOP receive FDA 510(k) clearance?

rTOP received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04, under 510(k) number K243333.

Who is the listed applicant for rTOP?

The FDA 510(k) record lists Roclub GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rTOP?

The FDA product code for rTOP is LLZ.

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Fonte oficial

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