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FDA 510(k)

KP Protective Face Mask

Número K: K243342 · 2025-12-22

Data da decisão2025-12-22
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KP Protective Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kp Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K243342. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KP Protective Face Mask?

KP Protective Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Kp Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K243342.

When did KP Protective Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

KP Protective Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K243342.

Who is the listed applicant for KP Protective Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Kp Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KP Protective Face Mask?

The FDA product code for KP Protective Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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