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FDA 510(k)

Disposable Medical Face Mask

Número K: K252650 · 2026-01-05

RequerenteMakrite Industries, Inc.
Data da decisão2026-01-05
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K252650. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Medical Face Mask?

Disposable Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. The 510(k) number is K252650.

When did Disposable Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K252650.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Makrite Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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