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FDA 510(k)

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)

Número K: K220550 · 2022-06-14

RequerenteMakrite Industries, Inc.
Data da decisão2022-06-14
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K220550. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. The 510(k) number is K220550.

When did Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K220550.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

The FDA 510(k) record lists Makrite Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT)?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (M663BE, M663BT) is FXX.

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Fonte oficial

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