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FDA 510(k)

Self-Forming Magnet (Flexagon)

Número K: K243482 · 2025-06-11

RequerenteGI Windows, Inc.
Data da decisão2025-06-11
Código do produtoSAH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Self-Forming Magnet (Flexagon) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GI Windows, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K243482. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Self-Forming Magnet (Flexagon)?

Self-Forming Magnet (Flexagon) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is GI Windows, Inc.. The 510(k) number is K243482.

When did Self-Forming Magnet (Flexagon) receive FDA 510(k) clearance?

Self-Forming Magnet (Flexagon) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K243482.

Who is the listed applicant for Self-Forming Magnet (Flexagon)?

The FDA 510(k) record lists GI Windows, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Forming Magnet (Flexagon)?

The FDA product code for Self-Forming Magnet (Flexagon) is SAH.

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Fonte oficial

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