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FDA 510(k)

GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)

Número K: K253102 · 2026-06-04

RequerenteGt Metabolic Solutions, Inc.
Data da decisão2026-06-04
Código do produtoSAH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253102. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)?

GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K253102.

When did GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253102.

Who is the listed applicant for GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)?

The FDA product code for GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01) is SAH.

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Fonte oficial

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