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FDA 510(k)

Conical Ti Base abutments

Número K: K243521 · 2025-05-01

RequerenteBioHorizons Implant Systems, Inc.
Data da decisão2025-05-01
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Conical Ti Base abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K243521. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Conical Ti Base abutments?

Conical Ti Base abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K243521.

When did Conical Ti Base abutments receive FDA 510(k) clearance?

Conical Ti Base abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K243521.

Who is the listed applicant for Conical Ti Base abutments?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conical Ti Base abutments?

The FDA product code for Conical Ti Base abutments is NHA.

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Fonte oficial

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