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FDA 510(k)

Tapered Pro Conical Implant System

Número K: K240187 · 2024-06-05

RequerenteBioHorizons Implant Systems, Inc.
Data da decisão2024-06-05
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tapered Pro Conical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240187. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tapered Pro Conical Implant System?

Tapered Pro Conical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K240187.

When did Tapered Pro Conical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Tapered Pro Conical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240187.

Who is the listed applicant for Tapered Pro Conical Implant System?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapered Pro Conical Implant System?

The FDA product code for Tapered Pro Conical Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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