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FDA 510(k)

LumiRex Ureteroscope

Número K: K243532 · 2025-04-28

RequerenteContra Healthcare Solutions, LLC
Data da decisão2025-04-28
Código do produtoFGB
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LumiRex Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K243532. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LumiRex Ureteroscope?

LumiRex Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. The 510(k) number is K243532.

When did LumiRex Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

LumiRex Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K243532.

Who is the listed applicant for LumiRex Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Contra Healthcare Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiRex Ureteroscope?

The FDA product code for LumiRex Ureteroscope is FGB.

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Fonte oficial

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