Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)

Número K: K243596 · 2025-03-10

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2025-03-10
Código do produtoGAG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K243596. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)?

da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K243596.

When did da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K243596.

Who is the listed applicant for da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)?

The FDA product code for da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098) is GAG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Intuitive Surgical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986Instrumentos de Feedback de Força da VinciK253978Universal Seal (5-12 mm)

Ver todos os 111 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: GAG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK251482AEON® Endoscopic Powered StaplerLexington Medical, Inc.K240881Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)Covidien (Part of Medtronic)K241629ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON Endoscopic Powered Stapler (Curto/AEPH060); AEON Endoscopic Powered Stapler (Médio/AEPH160); AEON Endoscopic Powered Stapler (Longo/AEPH260)Lexington Medical, Inc.K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovidien

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑