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FDA 510(k)

Sonio Suspect

Número K: K243614 · 2025-02-21

RequerenteSonio
Data da decisão2025-02-21
Código do produtoPOK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonio Suspect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonio. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243614. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonio Suspect?

Sonio Suspect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Sonio. The 510(k) number is K243614.

When did Sonio Suspect receive FDA 510(k) clearance?

Sonio Suspect received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243614.

Who is the listed applicant for Sonio Suspect?

The FDA 510(k) record lists Sonio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonio Suspect?

The FDA product code for Sonio Suspect is POK.

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Fonte oficial

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