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FDA 510(k)

Sistema de Placa de Fragmento Pequeno A.L.P.S.

Número K: K243761 · 2025-02-19

RequerenteBiomet Orthopedics
Data da decisão2025-02-19
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A.L.P.S. Small Fragment Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K243761. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A.L.P.S. Small Fragment Plating System?

A.L.P.S. Small Fragment Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Biomet Orthopedics. The 510(k) number is K243761.

When did A.L.P.S. Small Fragment Plating System receive FDA 510(k) clearance?

A.L.P.S. Small Fragment Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K243761.

Who is the listed applicant for A.L.P.S. Small Fragment Plating System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.L.P.S. Small Fragment Plating System?

The FDA product code for A.L.P.S. Small Fragment Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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