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FDA 510(k)

Sistema de Nalga Tibial Affixus - Parafusos de 4mm

Número K: K243907 · 2025-02-12

RequerenteZimmer, Inc.
Data da decisão2025-02-12
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K243907. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K243907.

When did Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K243907.

Who is the listed applicant for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws?

The FDA product code for Affixus Tibial Nailing System - 4mm screws is HSB.

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Fonte oficial

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