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FDA 510(k)

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set

Número K: K243948 · 2025-06-03

RequerenteBalt USA, LLC
Data da decisão2025-06-03
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K243948. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K243948.

When did Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K243948.

Who is the listed applicant for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is NRY.

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Fonte oficial

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