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FDA 510(k)

Carrier XL Delivery Catheter

Número K: K252569 · 2025-10-22

RequerenteBalt USA, LLC
Data da decisão2025-10-22
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Carrier XL Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K252569. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Carrier XL Delivery Catheter?

Carrier XL Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K252569.

When did Carrier XL Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Carrier XL Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K252569.

Who is the listed applicant for Carrier XL Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carrier XL Delivery Catheter?

The FDA product code for Carrier XL Delivery Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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