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FDA 510(k)

ExamVue Apex

Número K: K244010 · 2025-02-24

RequerenteJpi Healthcare Co, Ltd.
Data da decisão2025-02-24
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExamVue Apex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K244010. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExamVue Apex?

ExamVue Apex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K244010.

When did ExamVue Apex receive FDA 510(k) clearance?

ExamVue Apex received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K244010.

Who is the listed applicant for ExamVue Apex?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExamVue Apex?

The FDA product code for ExamVue Apex is MQB.

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Fonte oficial

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