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FDA 510(k)

Mosaic (V1.0.1)

Número K: K244012 · 2025-06-16

RequerenteNavier Medical
Data da decisão2025-06-16
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mosaic (V1.0.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navier Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K244012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mosaic (V1.0.1)?

Mosaic (V1.0.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Navier Medical. The 510(k) number is K244012.

When did Mosaic (V1.0.1) receive FDA 510(k) clearance?

Mosaic (V1.0.1) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K244012.

Who is the listed applicant for Mosaic (V1.0.1)?

The FDA 510(k) record lists Navier Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mosaic (V1.0.1)?

The FDA product code for Mosaic (V1.0.1) is LLZ.

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