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FDA 510(k)

SANSA HSAT

Número K: K244027 · 2025-01-28

RequerenteHuxley Medical
Data da decisão2025-01-28
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SANSA HSAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huxley Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28 under 510(k) number K244027. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SANSA HSAT?

SANSA HSAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28. The listed applicant is Huxley Medical. The 510(k) number is K244027.

When did SANSA HSAT receive FDA 510(k) clearance?

SANSA HSAT received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28, under 510(k) number K244027.

Who is the listed applicant for SANSA HSAT?

The FDA 510(k) record lists Huxley Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANSA HSAT?

The FDA product code for SANSA HSAT is MNR.

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Fonte oficial

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