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FDA 510(k)

GECHO

Número K: K250120 · 2025-07-14

RequerenteNarnar, LLC
Data da decisão2025-07-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GECHO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Narnar, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K250120. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GECHO?

GECHO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Narnar, LLC. The 510(k) number is K250120.

When did GECHO receive FDA 510(k) clearance?

GECHO received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K250120.

Who is the listed applicant for GECHO?

The FDA 510(k) record lists Narnar, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GECHO?

The FDA product code for GECHO is LLZ.

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Fonte oficial

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