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FDA 510(k)

TSK SELECT™ Needle

Número K: K250284 · 2025-07-24

RequerenteTsk Laboratory, Japan
Data da decisão2025-07-24
Código do produtoFMI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TSK SELECT™ Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K250284. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TSK SELECT™ Needle?

TSK SELECT™ Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. The 510(k) number is K250284.

When did TSK SELECT™ Needle receive FDA 510(k) clearance?

TSK SELECT™ Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K250284.

Who is the listed applicant for TSK SELECT™ Needle?

The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSK SELECT™ Needle?

The FDA product code for TSK SELECT™ Needle is FMI.

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