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FDA 510(k)

Vista CMS

Número K: K250349 · 2026-04-24

RequerenteShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-24
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vista CMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K250349. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vista CMS?

Vista CMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250349.

When did Vista CMS receive FDA 510(k) clearance?

Vista CMS received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K250349.

Who is the listed applicant for Vista CMS?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista CMS?

The FDA product code for Vista CMS is MHX.

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Fonte oficial

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