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FDA 510(k)

Hypertension Notification Feature (HTNF)

Número K: K250507 · 2025-09-11

RequerenteApple, Inc.
Data da decisão2025-09-11
Código do produtoSFR
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hypertension Notification Feature (HTNF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250507. The device is classified under product code SFR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hypertension Notification Feature (HTNF)?

Hypertension Notification Feature (HTNF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K250507.

When did Hypertension Notification Feature (HTNF) receive FDA 510(k) clearance?

Hypertension Notification Feature (HTNF) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250507.

Who is the listed applicant for Hypertension Notification Feature (HTNF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypertension Notification Feature (HTNF)?

The FDA product code for Hypertension Notification Feature (HTNF) is SFR.

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