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FDA 510(k)

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)

Número K: K231173 · 2023-07-21

RequerenteApple, Inc.
Data da decisão2023-07-21
Código do produtoQDB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231173. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K231173.

When did Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) receive FDA 510(k) clearance?

Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231173.

Who is the listed applicant for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)?

The FDA product code for Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) is QDB.

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K213971Atrial Fibrillation History FeatureApple, Inc.K212372Fitbit Irregular Rhythm NotificationsFitbit, Inc.K212516IRNF AppApple, Inc.

Fonte oficial

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