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FDA 510(k)

DynaNail TTC Fusion System

Número K: K250628 · 2025-09-12

RequerenteMedShape, Inc.
Data da decisão2025-09-12
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaNail TTC Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250628. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaNail TTC Fusion System?

DynaNail TTC Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K250628.

When did DynaNail TTC Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

DynaNail TTC Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250628.

Who is the listed applicant for DynaNail TTC Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaNail TTC Fusion System?

The FDA product code for DynaNail TTC Fusion System is HSB.

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Fonte oficial

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