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FDA 510(k)

DynaClip® Bone Staple

Número K: K220812 · 2022-08-19

RequerenteMedShape, Inc.
Data da decisão2022-08-19
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaClip® Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220812. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaClip® Bone Staple?

DynaClip® Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K220812.

When did DynaClip® Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClip® Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220812.

Who is the listed applicant for DynaClip® Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClip® Bone Staple?

The FDA product code for DynaClip® Bone Staple is JDR.

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