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FDA 510(k)

PhysCade System

Número K: K250749 · 2025-06-04

RequerentePhyscade, Inc.
Data da decisão2025-06-04
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhysCade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physcade, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K250749. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhysCade System?

PhysCade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Physcade, Inc.. The 510(k) number is K250749.

When did PhysCade System receive FDA 510(k) clearance?

PhysCade System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K250749.

Who is the listed applicant for PhysCade System?

The FDA 510(k) record lists Physcade, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhysCade System?

The FDA product code for PhysCade System is DQK.

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