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FDA 510(k)

VELMENI for DENTISTS (V4D)

Número K: K250753 · 2025-09-02

RequerenteVelmeni, Inc.
Data da decisão2025-09-02
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VELMENI for DENTISTS (V4D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velmeni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K250753. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VELMENI for DENTISTS (V4D)?

VELMENI for DENTISTS (V4D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Velmeni, Inc.. The 510(k) number is K250753.

When did VELMENI for DENTISTS (V4D) receive FDA 510(k) clearance?

VELMENI for DENTISTS (V4D) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K250753.

Who is the listed applicant for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

The FDA 510(k) record lists Velmeni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

The FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D) is MYN.

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Fonte oficial

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