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FDA 510(k)

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D

Número K: K254096 · 2026-07-23

RequerenteVelmeni, Inc.
Data da decisão2026-07-23
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velmeni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K254096. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D?

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Velmeni, Inc.. The 510(k) number is K254096.

When did VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D receive FDA 510(k) clearance?

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K254096.

Who is the listed applicant for VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D?

The FDA 510(k) record lists Velmeni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D?

The FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D is QIH.

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Fonte oficial

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