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FDA 510(k)

cmAngio® (V1.6)

Número K: K250754 · 2025-04-10

RequerenteCuremetrix, Inc.
Data da decisão2025-04-10
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

cmAngio® (V1.6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250754. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the cmAngio® (V1.6)?

cmAngio® (V1.6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K250754.

When did cmAngio® (V1.6) receive FDA 510(k) clearance?

cmAngio® (V1.6) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250754.

Who is the listed applicant for cmAngio® (V1.6)?

The FDA 510(k) record lists Curemetrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cmAngio® (V1.6)?

The FDA product code for cmAngio® (V1.6) is QIH.

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Fonte oficial

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