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FDA 510(k)

Coretech Compression System (Coretech RHB3003)

Número K: K250817 · 2025-08-08

RequerenteVive Health, LLC
Data da decisão2025-08-08
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vive Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250817. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Vive Health, LLC. The 510(k) number is K250817.

When did Coretech Compression System (Coretech RHB3003) receive FDA 510(k) clearance?

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250817.

Who is the listed applicant for Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

The FDA 510(k) record lists Vive Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

The FDA product code for Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is JOW.

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Fonte oficial

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