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FDA 510(k)

Multi M Series

Número K: K250826 · 2025-06-12

RequerenteDmax Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-12
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multi M Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K250826. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multi M Series?

Multi M Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. The 510(k) number is K250826.

When did Multi M Series receive FDA 510(k) clearance?

Multi M Series received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K250826.

Who is the listed applicant for Multi M Series?

The FDA 510(k) record lists Dmax Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi M Series?

The FDA product code for Multi M Series is EIH.

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Fonte oficial

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